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Spezialisten für Pumpen, Komponenten und Einwegtechnik
Eine vielfältige Produktpalette
Unsere Einwegkomponenten und -baugruppen sind so konzipiert, dass sie Ihren kritischen Flüssigkeitsweg unterstützen.
Führende Pumpentechnologie
Renommierte peristaltische Pumpen für genaue, wiederholbare lineare Dosierung, Übertragung und Probenahme
Produktvalidierung
Unsere Produkte werden streng getestet und gebrauchsfertig in Ihrem Prozess geliefert
One-Stop-Flüssigkeitsleitungssystem, das die gesamte pharmazeutische Prozesskette verbindet
Die biopharmazeutische Produktionskette ist komplex, und die Stabilität, Sterilität und Kompatibilität der Flüssigkeitsabgabe bestimmen direkt die Produktqualität.
Basierend auf den Eigenschaften von Bioprozessen hat PURE Fluid ein komplettes Flüssigkeitsleitungssystem entwickelt, das sich perfekt an die vorgelagerte Zellkultur, die Reinigung durch Midstream-Chromatographie und die nachgelagerte aseptische Füllung anpasst.
Das integrierte Design von Geräten und Rohrleitungen mit scherungsarmen und impulsarmen Fördereigenschaften maximiert den Schutz der Zelllebensfähigkeit und der Proteinwirksamkeit; standardisierte aseptische Verbindungsstrukturen vermeiden Kreuzkontaminationen an der Quelle und gewährleisten den sicheren, reibungslosen und kontrollierbaren Betrieb der gesamten Produktionspipeline.
Aufbau einer starken Verteidigung mit Technologie, die sowohl Prozesse als auch Produkte schützt
Wir haben ein tiefes Verständnis für die strengen Industriestandards und Qualitätsanforderungen an Biopharmazeutika. Alle unsere Produkte und Systeme halten sich strikt an die cGMP-Produktionsstandards.
PURE ist nicht nur ein Anlagenlieferant, sondern auch Ihr Prozesspartner: Wir passen Fluiddynamiklösungen an die Produktionsszenarien, Produktkategorien und Prozessanforderungen verschiedener Pharmaunternehmen an.
Von der Auswahl der Ausrüstung über die bauliche Planung bis hin zur Inbetriebnahme vor Ort kontrollieren wir jedes Detail sorgfältig, wodurch das Risiko von Prozessschwankungen wirksam verringert, die Konsistenz der Serienproduktion verbessert und eine solide Barriere für die Arzneimittelqualität aufgebaut wird.
Selbstentwickelte und selbstproduzierte End-to-End-Versorgung
PURE Fluid setzt auf unabhängige Forschung und Entwicklung und lokale intelligente Fertigung. Die Kernkomponenten werden während des gesamten Prozesses intern entwickelt und produziert, um eine vollständige Kontrolle über die Produktqualität und die Lieferkette zu gewährleisten.
Alle Flüssigkeitsanlagen werden Zehntausenden von Betriebstests unterzogen, um einen genauen Durchfluss, einen stabilen Betrieb, eine lange Lebensdauer und eine einfache Wartung zu gewährleisten. Die Produkte sind mit einem vollständigen Rückverfolgbarkeitssystem mit lasergeätzten Chargennummern und überprüfbaren Produktionsaufzeichnungen für alle Chargen ausgestattet, das die Anforderungen der Industrie an Audits und Rückverfolgbarkeit erfüllt.
Gleichzeitig steht ein professionelles technisches Serviceteam zur Verfügung, das die Anpassung der Lösung vor dem Verkauf, die Installation und Inbetriebnahme während des Verkaufs sowie den Betrieb und die Wartung nach dem Verkauf abdeckt, die Produktionslinien kontinuierlich unterstützt und den Unternehmen hilft, Kosten zu senken, die Effizienz zu steigern und die Vorschriften einzuhalten.
Flexible Anpassungsdienste zur Anpassung an unterschiedliche Produktionsumfänge
Mit einer umfangreichen Komponentenbibliothek und ausgereiften Designfähigkeiten bietet PURE sowohl universelle Standardkomponenten als auch maßgeschneiderte Lösungen an, die den unterschiedlichen Bedürfnissen kleiner und mittlerer F & E-Unternehmen und großer Pharmaunternehmen gerecht werden.
Alle Fluidlösungen werden mit einer vollständigen Validierungsdokumentation, Compliance-Dokumenten und technischem Support geliefert. Ihr offenes Architekturdesign ist mit gängigen Bioprozessoren kompatibel und erleichtert die Systemintegration.
Ob für kleine F & E oder große Massenproduktion, Lösungen können schnell angepasst und effizient umgesetzt werden.
Intelligentes aseptisches Abfüllsystem ermöglicht hochpräzise Massenproduktion
Um die Kernprobleme der aseptischen Abfüllung in der biopharmazeutischen Industrie zu lösen, integriert PURE sein selbst entwickeltes Abfüllsystem mit einer hochpräzisen peristaltischen Pumpe, um eine integrierte Lösung für die aseptische Abgabe und Abfüllung zu schaffen.
Das Gerät zeichnet sich durch eine hohe Füllgenauigkeit und einen geringen Restflüssigkeitsverlust aus und ist mit gängigen Verpackungsbehältern wie Fläschchen, Ampullen und vorgefüllten Spritzen kompatibel.
Die integrierte intelligente Steuerungslogik sorgt für einen hohen Automatisierungsgrad, vereinfacht das Layout der Produktionslinie, reduziert manuelle Eingriffe und verkürzt die Inbetriebnahmezyklen der Produktionslinie und hilft Unternehmen, schnell eine kommerzielle Massenproduktion zu erreichen.
OEM-spezifisches Flüssigkeitsmodul: Einfache Integration, hervorragende Leistung
PUREYE hat eine OEM-Serie von Peristaltikpumpen speziell für Hersteller von pharmazeutischen Geräten und Laborinstrumenten entwickelt. Ausgestattet mit der Closed-Loop-Präzisions-Durchflussregelungstechnologie bieten diese Pumpen einen stabilen Leistungsfluss und ein sensibles Regelverhalten.
Sie unterstützen mehrere Schnittstellenprotokolle wie Industrial Ethernet und analoge / digitale Schnittstellen, zeichnen sich durch hohe Kompatibilität, einfache Installation und Integration aus und verkürzen den gesamten Systementwicklungs- und Inbetriebnahmezyklus des Kunden erheblich.
Das Gerät zeichnet sich durch eine kompakte Struktur, eine geringe Ausfallrate aus und ist mit verschiedenen integrierten pharmazeutischen Geräten kompatibel.
Hochpräzise Peristaltikpumpe der Serie 500 | Kernausrüstung für Biopharmazeutika
Die 500er Serie ist das Flaggschiff der Peristaltikpumpe von PURE, die speziell für biopharmazeutische Anwendungen entwickelt und für aseptische Förder- und Präzisionsfüllprozesse optimiert wurde.
Das Gerät verfügt über einen intelligenten Abfüllmodus mit hervorragender volumetrischer Fehlerkontrolle, der die Standards des Arzneibuchs vollständig erfüllt. Zu den integrierten Funktionen gehören Durchflusskalibrierung, Chargenstatistiken und flaschenlose Stopp-Abfüllung, die nahtlos in automatisierte Produktionslinien integriert werden.
Der integrierte Sanitärpumpenkopf unterstützt die CIP / SIP-Online-Reinigung und -Sterilisation und erfüllt die aseptischen Produktionsspezifikationen, was ihn zu einem unverzichtbaren Kernflüssigkeitsgerät in biopharmazeutischen Prozessen macht.
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